法規概要

2021年2月22日，嬰幼兒配方食品新國標 GB10765-2021、GB 10766-2021,GB 10767-2021發布，申請人即可按新國標提出產品配方注冊（含變更，延續），需在新標2023年2月22日實施前完成變更等工作。

主管部門

國家市場監督管理總局（SAMR）

國家海關總署（GACC）

法律法規

• 嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法（國家食品藥品監督管理總局令第26號）

• 進口食品境外生產企業注冊管理規定（國家質量監督檢驗檢疫總局令第145號）

• GB 10765-2021 食品安全國家標準 嬰兒配方食品（2023-02-22實施）

• GB 10766-2021 食品安全國家標準 較大嬰兒配方食品（2023-02-22實施）

• GB 10767-2021 食品安全國家標準 幼兒配方食品（2023-02-22實施）

進口流程

我們的服務

嬰幼兒配方乳粉境外生產企業注冊（原CNCA注冊）

• 境外生產企業注冊預審核——專家提前審核境外生產企業，提高正式審廠的通過率

• 注冊材料審核 ——依據中國法律法規要求，提前審核注冊材料，提高注冊材料準備效率，保證材料的完整性

嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊

• 注冊材料準備基本要求指導，嬰幼兒配方乳粉配方注冊法規解讀，定製專業的材料準備指導方案

• 原始注冊資料翻譯

• 中文注冊卷宗撰寫和提交

• 配方注冊進度跟進及官方溝通

• 協助準備注冊的補充資料

嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊中文卷宗審核

• 法規專家整理卷宗

• 行業權威專家指導修改卷宗

嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊現場核查

• 法規專家審核現場核查相關注冊卷宗

• 行業權威專家進行事先現場核查，審核注冊卷宗與現場的一致性，提高CFDA現場核查的通過率