美國FDA提議修訂法規以增加判定FCN不再生效的依據

美國食品接觸材料
2022年1月29日

2022年1月26日,美國FDA提出的新規將允許FDA出於除安全問題以外的原因撤銷FCN的生效狀態。

此前,21 C.F.R.§170.105“FDA判定FCN不再生效”中,允許FDA出於物質安全問題撤銷FCN的生效狀態。新規擬對該條款以及170.102(e)條款進行修訂,修訂內容將包括:

在FDA判定食品接觸通告(FCN)不再有效之前,製造商或供應商可以進行申辯;此外允許FDA將除安全以外的其他理由作為確定FCN不再有效的依據。

FDA判定FCN不再有效的其他原因包括:

  • 食品接觸物質的生產,供應,使用已停止或即將停止。

  • FCN中授權的食品接觸物質已由食品添加劑法規涵蓋或TOR(threshold of regulations)豁免。

該提議將在《聯邦公報Federal Register》發布進行征求意見,截止日期為2022年4月11日。


瑞歐食品接觸材料團隊目前已經對美國食品接觸材料法規(FDA 21CFR/FCN)、歐盟食品接觸材料法規((EU)No. 10/2011、(EC) No.1935/2004)、中國食品接觸材料法規(GB9685、GB4806係列)、德國BfR、加拿大LONO、南方共同市場食品接觸材料法規(Mercosur GMC No.39/19)、瑞士食品接觸材料法規(SR 817.023.21)等相關法規進行了深度研究,具有豐富的項目經驗,可為企業提供上述國家及地區新物質申報、符合性聲明(DoC)和物質查詢等合規服務。


新聞來源:FDA

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