含有季銨鹽等產品的授權大戲將在歐盟拉開序幕,您準備好了嗎?

歐盟消毒產品
2022年2月10日

2021年,歐盟生物殺滅劑法規(EU BPR)陸續對19個活性物質及其用途類型做出了生物殺滅劑產品委員會(BPC)的審批決議,大多涉及消毒劑、驅避劑以及防腐劑等日常常見用途類型。例如,季銨鹽類物質,如人類衛生用和私人/公共區域消毒用途的烷基 (C12-16) 二甲基苄基氯化銨 (C12-16-ADBAC/BKC) (CAS號:68424-85-1)和二癸基二甲基氯化銨 (CAS號:7173-51-5),私人/公共區域等領域消毒使用的臭氧(CAS號:10028-15-6),食品/飼料區域消毒使用的銀類物質,趨避劑和引誘劑用途的除蟲菊提取物(CAS號:89997-63-7)等(具體參見表1)。

表1 2021年獲得BPC決議的活性物質及其用途類型

物質名稱

EC/List 號

CAS 號

PT類型

BPC決議時間

Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride (ADBAC/BKC (C12-16))

烷基 (C12-16) 二甲基苄基氯化銨 (C12-16-ADBAC/BKC)

-;

270-325-2

68424-85-1

PT01 - 人體衛生用消毒劑

02/12/2021

Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride (ADBAC/BKC (C12-16))

烷基 (C12-16) 二甲基苄基氯化銨 (C12-16-ADBAC/BKC)

-;

270-325-2

68424-85-1

PT02 - 私人/公共區域消毒劑

02/12/2021

1,2-benzisothiazol-3(2H)-one (BIT)

-;

220-120-9

2634-33-5

PT06 - 貯存防腐劑

05/10/2021

1,2-benzisothiazol-3(2H)-one (BIT)

-;

220-120-9

2634-33-5

PT13 - 金屬切割防腐劑

05/10/2021

Cyanamide

氰胺

-;

206-992-3

420-04-2

PT03 - 獸醫衛生用消毒劑

30/11/2021

Cyanamide

氰胺

-;

206-992-3

420-04-2

PT18 - 殺蟲劑/殺蟎劑/其它節肢動物殺滅劑

30/11/2021

2,2-dibromo-2-cyanoacetamide (DBNPA)

-;

233-539-7

10222-01-2

PT04 - 食品/飼料區域消毒劑

30/11/2021

Didecyldimethylammonium chloride(DDAC)

二癸基二甲基氯化銨

-;

230-525-2

7173-51-5

PT01 - 人體衛生用消毒劑

02/12/2021

Didecyldimethylammonium chloride(DDAC)

二癸基二甲基氯化銨

-;

230-525-2

7173-51-5

PT02 - 私人/公共區域消毒劑

02/12/2021

Ozone generated from oxygen

氧氣產生的臭氧

-

10028-15-6

PT02 - 私人/公共區域消毒劑

01/12/2021

Ozone generated from oxygen

氧氣產生的臭氧

-

10028-15-6

PT04 - 食品/飼料區域消毒劑

01/12/2021

Ozone generated from oxygen

氧氣產生的臭氧

-

10028-15-6

PT05 - 飲用水消毒劑

01/12/2021

Ozone generated from oxygen

氧氣產生的臭氧

-

10028-15-6

PT11 - 液體製冷/加工係統防腐劑

01/12/2021

Silver copper zeolite

銀銅沸石

-

130328-19-7

PT04 - 食品/飼料區域消毒劑

03/03/2021

Silver sodium hydrogen zirconium phosphate

磷酸氫鋯銀鈉

-;

422-570-3

265647-11-8

PT04 - 食品/飼料區域消毒劑

03/03/2021

Silver zeolite

銀沸石

620-078-5

130328-18-6

PT04 - 食品/飼料區域消毒劑

03/03/2021

Silver zinc zeolite

銀鋅沸石

-

130328-20-0

PT04 - 食品/飼料區域消毒劑

03/03/2021

用超臨界二氧化碳從除蟲菊的開放和成熟花朵中提取的除蟲菊提取物

-;

289-699-3

89997-63-7

PT19 - 趨避劑和引誘劑

 

03/12/2021

用碳氫化合物溶劑從除蟲菊開放和成熟花朵中提取的除蟲菊提取物

-;

289-699-3

89997-63-7

PT19 - 趨避劑和引誘劑

 

03/12/2021

根據EU BPR法規,含有上述物質的產品需要在BPC給出決議時間的兩年內,也就是需要在2023年左右,完成產品授權申報的提交,從而繼續享有產品一邊開展貿易,一邊開展評估的過渡期。否則,相應產品將會麵臨撤出市場的要求。因此,企業需要重視BPC決議時間並盡快行動起來。

瑞歐提醒您

根據瑞歐多年的經驗,產品授權申報卷宗的準備至少需要1-2年時間,包括數據缺口分析,測試開展,數據購買等。

另外,企業還需要時間開展授權方案決策,申請評估國,也有企業的產品需要開展活性物質等同性(TE)評估等,時間已經非常有限。因此,如果想要含有上述活性物質的產品可以繼續在歐盟順利流通,產品授權需要抓緊開始了,以免影響產品貿易,阻斷企業布局歐盟市場的步伐。

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