化妝品產品申報篇

化妝品產品申報篇

1. 如何判斷一個產品是否屬於我國法規定義的化妝品範疇?

答:一個產品是否屬於我國法規定義的化妝品範疇,主要從以下三個方麵考慮:

  1. 產品的使用方法 應是塗擦、噴灑或者其他類似的方法,如揉、抹、敷等,而以口服、注射等方式達到美容目的的產品不屬化妝品範疇。
  2. 產品施於人體的部位 應是人體表麵任何部位,如皮膚、毛發、指甲、口唇等,而牙齒、口腔黏膜等不在此範疇。目前,法規定義的化妝品不包括牙膏和其他與口腔黏膜接觸的產品。
  3. 產品的功能和使用目的 應是以清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾為目的,不具有預防和治療疾病的功能,這也是化妝品與藥品的本質區別。如洗手液若有抑菌、抗菌的宣傳,則屬於消毒產品。

2.什麼是特殊用途化妝品?

答:特殊用途化妝品指的是具有育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑美白、防曬的化妝品。

3.產品需要開展哪些測試?

答:化妝品許可檢驗報告包括衛生安全性檢驗(微生物、衛生化學、毒理學)報告和人體安全性檢驗報告。

4. 境外報告是否可以用?

答:隻有特殊類化妝品的防曬指數報告可以使用境外報告。其餘都必須在行政許可指定檢驗機構測試(常見的有CDC、藥檢所、皮膚病醫院等)。

5. 產品申報費用有哪幾部分組成?周期如何?

答:申報費用由進口配方標簽審核,試驗監理和代理費組成。一般進口非特化妝品申報周期為4~6個月,進口特殊化妝品申報的周期為6~8個月。

6. 國產非特殊用途化妝品何時可以不用開展毒理學試驗?

答:若風險評估可確認產品的安全性,可免予產品的相關毒理學試驗。

7. 什麼是兒童產品的配方整體分析報告?

答:配方整體分析報告是結合配方所用原料,對配方設計進行分析以及產品的安全性進行考察。對涉及《化妝品衛生規範》中有限製要求的原料應結合限製要求進行闡述。

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