2019歐盟化妝品法規動態盤點

歐盟消費者安全科學委員會 (SCCS) 發布關於化妝品中水楊酸的最終意見

SCCS發布關於化妝品中水楊酸的最終評估意見,認為水楊酸在化妝品中用作防腐劑時,其濃度不超過 0.5% 的情況下是安全的,但不適用於口腔類產品(唇膏除外)以及噴霧類等任何可能導致吸入至肺部的產品;當水楊酸用作非防腐劑等其他用途時,其在衝洗類和其他類別化妝品中分別不超過3% 和2% 的情況下是安全的,但對於身體乳、眼影、睫毛膏、眼線筆、口紅和除臭產品,水楊酸濃度應不超過0.5%。此次評估意見與法規現有規定相比,新增了較多不適用產品類型,後續法規變更已經發布,相關產品企業需密切關注。

歐盟消費者安全科學委員會 (SCCS) 發布關於化妝品中羥基乙氧基苯基丁酮第二輪評估意見

2019年3月5日,SCCS發布化妝品中羥基乙氧基苯基丁酮(HEPB)第二輪評估意見,認為HEPB作為防腐劑用於淋洗類產品、口腔產品和免洗型化妝品時,最高使用濃度為 0.7%(針對眼刺激而言)是安全的。2017 年SCCS曾對該物質進行過一輪評估,認為其作為防腐劑使用時,最大使用量2.0%是不安全的,而最大使用濃度0.7%是安全的。

目前,歐盟化妝品法規 (EC)No1223/2009 中暫無該物質的規定,該物質有望成為新增防腐劑。

歐盟發布新化妝品常用原料名稱目錄

目前用於化妝品標簽標注使用的原料目錄及命名法是在96/335/EC中規定,並於2006 年由歐盟委員會更新的,但由於每年有大量新成分投放市場,以及伴隨著原有目錄和命名法過時,歐盟委員會於2019年4月5日公布了2019/701決議,決定廢除96/335/EEC,並自 2020年5月8日起使用新的化妝品常用原料名稱目錄。

歐盟委員會發布三項化妝品法規增補

歐盟委員會發布化妝品法規增補2019/681禁止在染發產品(包括眉毛和睫毛染色產品)中使用2-氯-對苯二胺及其硫酸鹽和二硫酸鹽。2-氯-對苯二胺此前是眉毛和睫毛產品的準用染色劑。此次列為禁用物質後,自 2019年11月22 日起,不符合上述要求的產品將不得在歐盟上市;自2020年2月22日起,不符合上述要求的產品將不得在歐盟市場銷售。

另一項增補2019/680,規定新增亞苯基雙 - 二苯基三嗪為準用防曬劑,限量 5%,但不可用於可能導致吸入至肺部的產品。該法規增補自發布後 20 日起生效。

另一項增補2019/698,分別增加了氯咪巴唑在化妝品中作為防腐劑和非防腐劑使用時的限製要求。根據最新規定,氯咪巴唑作為防腐劑使用時,其在麵霜、護發液和足部護理產品中的最大濃度為0.2%,在洗發水中的最大濃度為0.5%。當用作非防腐劑時,該物質僅限於在去屑洗發水中使用,限量為 2%。根據這一規定,從 2019 年 11 月 27 日起,不符合上述要求的產品將不得在歐盟上市;自2020年2月27日起,不符合上述要求的產品將不得在歐盟銷售。

此次法規變更,相關企業要及時自查產品,以確保產品在法規要求時間內符合相應要求。

歐盟更新化妝品法規禁限用物質清單

歐盟委員會發布化妝品法規增補2019/831,將部分CMR物質納入禁用物質清單,在附錄II中新增了227種致突變物、致癌物或生殖毒物(CMR 物質),包括甲醛、多聚甲醛、二氯甲烷、過硼酸、聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽等。此外對於在一定條件下可以使用的CMR物質,在附錄III中同時進行了修訂。

防腐劑鄰苯基苯酚含量調整生效

根據2018年11月26日歐盟委員會發布的法規變更 (COMMISSIONREGULATION(EU)2018/1847),現有防腐劑鄰苯基苯酚在駐留類產品中允許使用的最大濃度被下調,從現有最大允許使用濃度0.2%調整為0.15%,淋洗類產品不變。同時,此前可以作為防腐劑使用的鄰苯基苯酚相關鹽類,則被禁止使用。

該法規變更目前已經生效,含有該類型防腐劑的產品企業,需要立即更新配方。

消費者安全科學委員會 (SCCS) 發布最新化妝品用納米原料安全評估指南

2019年10月30日,SCCS 發布了一份關於化妝品中納米原料的最新安全評估指南,在此之前,SCCS 曾於2012年發布了第一版納米原料的安全評估指南,而此次更新,一方麵吸納了目前關於納米材料發展的最新知識,同時在內容上增加了關於納米載體、納米膠囊等新的小節,添加了免疫毒理的相關內容,同時在附錄部分新增了向SCCS 提交安全檔案的數據清單。

歐盟委員會發布化妝品法規更新

歐盟委員會分別於2019年11月6日和11月27日發布了兩條化妝品法規更新,在2019/1857決議中,歐盟發布了納米形式的防曬劑二氧化鈦的最新使用要求,新增了其他混合色澱類型的二氧化鈦的使用及相關警示用語。而在另一項2019/1966 的決議中,歐盟委員會修改了關於水楊酸的相關條款 ( 參考上文所述 SCCS 發布的水楊酸最終評估意見 ),同時在附錄 II 中新增了19個CMR 物質,並修正了2019/831中的部分錯誤。根據法規變更說明,關於水楊酸及新增 CMR物質的生效時間為2020年5月1日,其他法規變更則於該決議發布20日起生效。

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