Q&A(第1期) | 進口化妝品注冊基本篇

瑞歐化妝品事業部打造“化妝品Q&A”專欄,解答化妝品注冊備案的常見問題,分享化妝品合規方案。

本期Q&A,跟大家說說進口化妝品注冊基礎篇。

1. 哪些產品屬於化妝品?

答:依據《化妝品衛生監督條例》第二條 本條例所稱的化妝品,是指以塗擦、噴灑或者其他類似的方法,散布於人體表麵任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇等),以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。像牙膏,漱口水,驅蚊花露水、注射類美容液、私處護理液等等都不屬於化妝品。

2. 紋身色料屬於化妝品嗎?

答:紋身色料屬於半永久性色料且刺入皮膚使用,不屬於化妝品範疇。化妝品生產企業不得把色料作為化妝品上市銷售。

3. 日韓的“藥妝”是屬於藥品還是化妝品?

答:中國沒有“藥妝”“醫學護膚品”等概念的,凡是帶有醫療宣稱的“藥妝”在中國都不屬於化妝品,大家在選購的時候擦亮眼睛哦。

4. 怎麼判斷產品屬於進口還是國產?

答:根據國家藥品監督管理局的化妝品申報受理規定,生產企業生產化妝品,其最後一道接觸內容物的工序在境內完成的按國產產品申報,在境外完成的按進口產品申報。

簡單的理解,如果您的產品在中國大陸地區以外的國家或地區(港澳台)完成灌裝的,就算是進口產品,如果在中國大陸境內完成灌裝,那就屬於國產化妝品。千萬不要被包裝上洋洋灑灑的外文字母欺騙了,找到包裝背麵的備案文號看一下,有沒有進口化妝品獨享的“國妝備/特進字XXXXX”或“國妝網備進字(X)XXXXX”。

5. 什麼是非特殊類化妝品,什麼是特殊類化妝品?

答:特殊用途化妝品指具有育發、染發、燙發、脫毛、健美、除臭、美乳、祛斑(美白)和防曬功效的化妝品。其餘無以上功效性的產品為非特殊用途化妝品啦。當然小編也會提醒你在購買化妝品的時候不要被商家各種營銷和宣傳衝昏頭腦,大家還是看看產品背麵的備案文號,國產非特殊類化妝品的備案號為“X妝網備字XXXXX”,進口非特殊類化妝品的文號是“國妝備進字XXXXX”或“國妝網備進字(X)XXXXX”,而特殊類的卻是“國妝特進字XXXXX”或“國妝特字XXXXX”哦。

6. 美容化妝品工具,如修眉刀、睫毛刷、假睫毛是否需要化妝品備案呢?

答:美容化妝品用具不屬於化妝品,屬於化妝用具,不需要備案。隻要包裝標識合格,就可以上市銷售。

7. 所有的進口產品都需要進行動物實驗嗎?

答:根據國家食品藥品監督管理總局發布的856號文中提到“申請國產特殊用途化妝品,進口特殊用途化妝品以及進口非特殊用途化妝品的注冊備案都必須提交經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的實驗報告”。衛生安全性檢驗報告包含微生物,衛生化學以及毒理學(動物實驗)。所以目前來說除了國產非特殊用途化妝品可以采用風險評估報告代替動物實驗之外,其他三種類型的產品都必須進行動物實驗。

8. 中國對化妝品中的原料使用是否有正麵清單或者負麵清單?

答:中國化妝品原料有正麵清單《已使用化妝品原料目錄》2015版,一共收錄了8783種化妝品用原料。不在此清單中的原料屬於化妝品新原料。

9. 如果進口化妝品想要保留英文品牌名,請問要如何操作?

答:在中國大陸將此英文品牌名注冊成商標,獲得《商標注冊證》後就可以在產品中文名稱中使用該英文品牌名了。

10. 化妝品包裝上的成分是要把所有成分都標注上去嗎?排序可以隨意排列嗎?

答:根據《化妝品標識管理規定》第十二條 “化妝品標識應當標注全成分表”,即配方中所有成分都應標注在包裝標簽上。成分表中的成分名稱應按加入量的降序列出,如果成分的加入量≤1% 時,可以在加入量>1% 的成分後按任意順序排列成分名稱。

所以,在全成分表中,最後的幾個成分之間可能並沒有加入量多少的關係。有些商家會利用這一點把防腐劑這類原料排在靠後,把植物提取物或者保濕劑這類原料排在相對靠前。

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