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KKDIK法規服務介紹

法規概述

KKDIK是土耳其的化學品注冊、評估、授權和限製法規的簡稱,因與歐盟的REACH法規高度相似,也被稱為土耳其的REACH法規。該法規於2017年6月23號頒布,並於2017年12月23日正式實施。按照KKDIK法規規定,企業需為在土耳其境內年產量或進口量大於等於1噸的化學物質 (物質本身,混合物中的物質或物品中有意釋放的物質) 向土耳其環境與城市規劃部 (MoEU) 提交注冊,否則企業將不得在土耳其範圍內繼續製造、進口或銷售該化學品。除此之外,企業還需履行評估、授權、限製的法規義務。

豁免範圍

企業義務

注冊

1.注冊對象

投放土耳其市場超過1噸/年的化學物質

投放土耳其市場的配製品中超過1噸/年的化學物質組分

投放土耳其市場的物品中有意釋放的化學物質,且總量超過1噸/年

2.注冊主體

土耳其境內的生產商

土耳其境內的進口商

非土耳其境內的生產商指定的土耳其的唯一代表(OR)

3.注冊類型

預注冊:

對於≥1噸/年的物質,需要在2020年12月31日前完成預注冊才能獲得正式注冊緩衝期

  • 預注冊不區分噸位,所有噸位截止期一致
  • 不區分新物質和現有物質,都可以提交預注冊

正式注冊:

對於≥1噸/年的物質,需要在2023年12月31日前完成正式注冊

  • 噸位級別與EU REACH一致(1-10/10-100/100-1000/1000+)
  • 注冊所要求的數據與EU REACH一致,且EU REACH數據可用於KKDIK注冊,但需要再次獲得數據使用權
  • 實驗摘要,安全評估報告(CSR),暴露場景(ES)必須采用土耳其語
  • 隻有取得資質的化學評估專家(CASs)才能編製卷宗、CSR、SDS/eSDS
  • 聯合提交(領頭注冊人+聯合注冊人)

4.注冊工具

KKS係統:在線製作並提交(土耳其語)

5.注冊時間表

注冊外義務

1.評估

主體:土耳其環境與城市規劃部 (MoEU)

工作:卷宗評估和物質評估

結果:審核注冊資料的完整性;決定是否要求進一步的測試和評估;高風險的物質可能列入授權或者限製清單

2.授權

授權清單:附件XIV

授權候選清單:SVHC清單

結果:列入授權清單的物質需要提交授權申請後才能使用或者投放土耳其市場

授權清單將於2023年12月31日後發布

3.限製

限製清單:附件XVII

結果:列入限製清單的物質被限製或者禁止使用。目前清單內已有66種物質,分為5組,分階段開始實施。

相關法規和義務

1.SDS法規

土耳其的SDS法規(No.29204)於2014年12月13號頒布,將在2023年12月31號之後被KKDIK中的附件II所取代。在此之前,兩部法規同時生效,即SDS隻需要滿足其中一部法規的要求即可

下列情況下,供應商須提供SDS:

  • 根據土耳其SEA(CLP)法規,分類為危害的物質和混合物;
  • 滿足KKDIK中Annex XIII定義的PBT和vPvB物質;
  • SVHC物質

SDS的關鍵要求:

  • 標準的16部分
  • 采用土耳其語
  • 有資質的SDS專家編製(2023年12月31號後必須是有資質的化學評估專家CASs)
  • 需要提交給MoEU

2.CLP法規

土耳其SEA法規(No.28848),即土耳其的物質和混合物的分類、標簽和包裝法規,也叫土耳其的CLP法規,於2013年12月開始實施。

C&L通報

通報對象:有危害分類的物質,無論什麼噸位

義務對象:土耳其的生產商和土耳其的進口商,非土耳其的生產商可以委托土耳其的OR進行通報

時間:2015年後,首次投放市場的物質需要在一個月內完成C&L通報

工具:KKS係統

非土耳其企業如何應對

1.在土耳其設立分公司: 在土耳其設立分公司來應對法規,有利於企業對產品保密信息和整體供應鏈信息的控製,但是法規要求采用土耳其語且需要有資質的化學評估專家來編製核心文件,對於一般企業來說難度太大,應對成本太高。

2.委托土耳其的進口商:全權委托土耳其的進口商來應對法規,對於企業來說可以節省應對成本,但是企業在貿易中容易喪失主動權,麵臨隨時中斷貿易以及泄露產品核心信息的風險。

3.委托土耳其的唯一代表(OR):委托第三方機構來應對法規,既能準確及時地了解法規動態做出合理反應,從而掌握貿易主動權,又能對產品核心信息進行最大程度的保密,是相對來說比較經濟、可靠和有效的方法。

我們的服務

l OR委托服務

l KKDIK預注冊與注冊服務

l SIEF管理及數據共享服務

l 測試監理服務

l 安全技術說明書(SDS)及標簽製作服務

l C&L通報服務

l 豁免申明製作服務

l 法規谘詢與培訓服務

l KKDIK合規分析服務

我們的優勢

  • 在多年從事歐盟REACH法規應對及技術谘詢服務過程中積累了豐富的經驗
  • 雄厚的專業技術實力,擁有化學工程、生物、環境等專業背景中高級技術人員組成的強大技術團隊
  • 擁有漢語、英語、日語、韓語等多種語言能力的客戶服務人員,高效服務全球客戶
  • 豐富的合作實驗室資源,為企業設計專業高效的測試方案
  • 在土耳其當地有長期穩定的合作夥伴,作為我們的技術支持與專家資源,同時解決語言溝通問題
  • 快速響應客戶訴求,嚴格保密客戶信息
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