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韓國K-BPR法規

什麼是K-BPR?

為了規範韓國市場上生物殺滅劑產品及消費者相關化學品的管理,韓國環境部(MOE)於2019年1月1日頒布了《消費者相關化學品和生物殺滅劑安全管理法》(韓國生物殺滅劑法規即K-BPR),並於2020年3月24日頒布了K-BPR的修正案,對係列條款進行修訂和完善,K-BPR修正案已與2021年1月1日正式實施。類似歐盟生物殺滅劑法規EU BPR,K-BPR對生物殺滅劑活性物質、生物殺滅劑產品和處理物品的合規製定了相關規定及管理措施。K-BPR下對生物殺滅劑活性物質,生物殺滅劑產品和處理物品的定義如下:

K-BPR監管的生物殺滅劑產品類型

根據《消費者相關化學品和生物殺滅劑安全管理法》,生物殺滅劑產品按用途可以劃分為以下4大類15種產品類型

類別

生物殺滅劑產品類型

消毒劑

消毒劑

除藻劑

除害蟲

殺鼠劑

殺蟲劑

驅避劑

其他脊椎動物控製劑

其他無脊椎動物控製劑

防腐劑

木材防腐劑

產品防腐劑

塗膜防腐劑

纖維和皮革防腐劑

建築材料防腐劑

材料和設備防腐劑

標本體液防腐劑

其他殺菌產品

防汙劑

誰需要應對K-BPR?

1. 韓國境內生產商或進口商

2. 2021年1月1日起,韓國境外生產商可以委托韓國境內唯一代表(OR)完成K-BPR的合規工作

K-BPR如何合規?

生物殺滅劑活性物質合規

現有活性物質:2018年12月31日前就已經進入韓國市場的生物殺滅劑活性物質為現有活性物質。現有活性物質需要先申請預注冊或後預注冊以獲得活性物質批準緩衝期,然後在相應緩衝期內完成活性物質批準申請。具體步驟如下:

預注冊或後預注冊:在韓國生產或出口韓國的生物殺滅劑活性物質/產品的企業應在2019年1月1日至2019年6月30日期間進行預注冊列入現有物質名錄,以獲得活性物質批準的緩衝期。從2020年3月24日開始,生物殺滅劑活性物質需要在韓國製造或出口到韓國之前進行後預注冊。根據產品類型,緩衝期最長可達10年。在緩衝期期間,經過預注冊或後預注冊的現有活性物質未經批準也可以在韓國製造或出口到韓國。

  • 批準申請計劃準備與提交:經過預注冊或後預注冊的現有活性物質的申請人必須在指定物質被認定為現有活性物質之日起一年內提交物質批準申請計劃,否則緩衝期取消。
  • 活性物質批準:根據K-BPR修正案,現有活性物質批準采用組建協議體聯合提交的方式進行。按照批準申請計劃,申請人需要向MOE提交適當的數據和資料獲得環境部的批準。活性物質批準的有效期最長為10年,過期之前需進行續展申請。

生物殺滅劑產品合規

任何打算生產或進口生物殺滅劑產品以在韓國市場上貿易的企業,需獲得生物殺滅劑產品批準。申請生物殺滅劑產品批準的前提是產品中含有的活性物質已經獲得批準。生物殺滅劑產品的批準同樣享有緩衝期,即在活性物質批準緩衝期基礎上加兩年。產品批準的有效期為10年。一旦過期,打算繼續生產和進口產品的企業須進行續展登記。

處理物品合規

用於處理物品中的生物殺滅劑活性物質及產品必須是已經批準的產品。處理物品需標識以下信息:

  1. 聲明有使用生物殺滅劑產品
  2. 標明使用的生物殺滅劑產品中所有活性物質的名稱和功能
  3. 標明使用的生物殺滅劑產品的危害性以及使用時的注意事項

我們的服務

  • 唯一代表(OR)服務
  • 後預注冊
  • 批準計劃準備及提交
  • 聯合注冊協議體組建及運營
  • 活性物質批準申報
  • 生物殺滅劑產品批準申報
  • 處理物品合規應對
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