分析中歐美農藥登記法規異同和難點,助力中國企業開拓歐美高端市場

最新《農藥登記評審技術規範》即將出台,為幫助企業第一時間掌握最新政策動態,明確最新發展方向,順利開展農藥登記工作,中國農藥工業協會於6月3日在江蘇宜興成功召開《農藥登記產品化學資料要求暨CCPIA團體標準宣貫培訓班》,會上邀請了農業農村部農藥檢定所相關領導對農藥登記管理最新動態、農藥登記評審、登記試驗評審、登記試驗單位評審、農藥登記產品化學資料要求及評審規範等各方麵問題進行權威解讀。

部分演講嘉賓

大家關注到,從2018年到2019年,在中國新獲得登記的農藥數量從4326個下降到了294個,其中主要原因之一是新登記資料要求的實施。作為登記卷宗的重要組成部分之一,產品化學資料是主管部門最先評審的部分之一。會上,188bet金宝搏网站 的沈金兒女士,榮幸受邀對中歐美三地農藥登記產品化學試驗要求對比以及重難點進行了分析。

瑞歐科技沈金兒女士

顏色,氣味,理化性狀,熔沸點,密度,溶解度,蒸氣壓和PH等理化參數為成分和產品鑒定提供支持信息,可以用來開展生產或者配方過程的評估,一些參數的變化,能提供生產和配方過程中的重大變化的證據,官方依此判斷是否需要進一步監督產品組成。這些信息還可以用於物質定性,危害評估和風險評估。相比較而言,歐盟對原藥的理化節點最少,美國的最多。並且美國對原藥的穩定性試驗要求比較高,除了需要提供金屬和金屬離子穩定性,還需要提供原藥的儲存穩定性,這也是區別於中國和歐州的重要的一點。製劑理化性質和原藥相比對少一些,歐美中對比見下表。儲存穩定性這邊,中國和美國有常溫儲存,熱儲的要求,歐洲這邊要求提供儲藏穩定性,但具體溫度根據實際的儲藏條件可以做調整。

產品的化學資料還需要提交理化危害數據以預測和預防運輸、貯存、使用過程中可能發生的爆炸、燃燒等危害。中歐美節點都有理化危害的節點要求,並且原藥、製劑均需要評估。歐洲和美國會有一些變通,例如含有爆炸性基團的為潛在的爆炸性物質,需要進行測試,如果不含爆炸性基團,可直接得出無爆炸性的結論。

劑型相關的技術指標僅針對製劑產品。 美國無具體的技術指標測試要求,中國、歐盟和FAO要求基本一致。中國下技術指標跟產品劑型和產品標準互相關聯,企業按照劑型對應的產品標準開展測試即可,歐美登記不需要按照特定的產品標準,隻要有充分的數據證明產品可以安全使用即可, 可參考FAO標準。

瑞歐科技能為在本次會議上分享議題,我們深感榮幸,這正是我們的價值所在。我們非常期待能夠幫助更多企業解決合規難題,積極傳遞法規政策動態,共享合規發展經驗,引領行業合規安全發展,做企業優秀的貿易合作夥伴。


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