歐盟BPR法規

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歐盟BPR法規概況

歐盟生物殺滅劑法規,英文名稱為Biocidal Product Regulation(Regulation (EU) 528/2012),簡稱為BPR。BPR於2013年9月1日正式實施,取代了自2000年開始實施的生物殺滅劑指令(Biocidal Product Directive (Directive 98/8/EC), BPD)。BPR旨在歐盟水平上統一生物殺滅劑市場的運作和管理,確保對人類健康和環境不造成危害。

從BPD指令到BPR法規的時間路線圖

BPD指令是對進入歐盟境內的生物殺滅劑產品按照統一的體係進行授權管理,所謂“授權”指的是歐盟各成員國授予一種生物殺滅劑產品在該國境內投放市場和使用的權利,成員國之間可以進行授權互認,生物殺滅劑產品授權的前提是產品中的活性物質已經獲得評估批準。

歐盟BPR法規監管對象

生物殺滅劑活性物質

生物殺滅劑產品

生物殺滅劑處理物品

哪些企業需要應對歐盟BPR法規?

監管對象

應對人

義務

申請途徑

合規時間節點

活性物質【1】

歐盟活性物質/生物殺滅劑產品生產商/進口商

Article 7提交活性物質批準申請

自行申請

投放歐盟市場前

非歐盟活性物質/生物殺滅劑產品生產商

自行申請

活性物質【2】

歐盟活性物質生產商/進口商

Article 95列入ECHA公布的活性物質供應商名單

自行申請

2013-9-1之後

2015-9-1之前

非歐盟活性物質生產商

1、委托歐盟代表

2、歐盟進口商申請

歐盟生物殺滅劑產品生產商/進口商

1、自行申請

2、上遊活性物質供應商申請

非歐盟生物殺滅劑產品生產商

1、委托歐盟代表

2、上遊活性物質供應商申請

3、歐盟進口商申請

生物殺滅劑產品

非歐盟生物殺滅劑產品生產商

Article 17提交生物殺滅劑產品授權申請

歐盟進口商申請

活性物質批準日期之前

歐盟生物殺滅劑產品生產商/進口商

自行申請

生物殺滅劑處理物品

歐盟生物殺滅劑處理物品生產商

Article 58生物殺滅劑處理物品標簽等

自行應對

2013-9-1起

歐盟生物殺滅劑處理物品進口商

1、自行應對

2、由上遊供應商提供

歐盟BPR法規主管機構

BPD時期,歐盟委員會和歐盟各成員國主管當局共同監管;BPR實施後,引入了REACH法規主管機構ECHA(European Chemical Agency,歐洲化學品管理署)作為主管機構。

企業在歐盟BPR法規下義務核查

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