6月第1周 | 合規新鮮事兒:生態環境部發布了關於公開征求《關於新化學物質環境管理登記有關銜接事項的通知(征求意見稿)》意見的通知

工 業 化 學 品

國家市場監督管理總局發布《關於開展危險化學品及其包裝物和車載罐體產品質量安全隱患排查的通知》

2020年5月26日,為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關於全麵加強危險化學品安全生產工作的意見》,進一步加強重點工業產品質量安全監管,落實企業質量安全主體責任,國家市場監督管理總局(SAMR)辦公廳發布了關於開展危險化學品及其包裝物和車載罐體產品質量安全隱患排查的通知根據通知,此次排查的主要任務包括:

組織企業通過自查壓實質量安全主體責任;

在生產領域開展質量安全隱患排查;

嚴厲打擊質量違法行為;

督促企業消除質量安全隱患;

進一步強化質量安全風險監測。

越南國家化學品名錄增補仍在進行中

2020年4月4日,越南發布了關於國家化學品名錄草稿(NCI)增補的通知。要求企業在5月30日前提交在越南進口、生產和使用的化學品信息。現在化學品增補日期已截止,但名錄增補申報係統已於6月4日再次開放。根據越南工業貿易部(MOT)的通知,任何擬加入增補名錄的化學品都應提供相關信息,包括化學品名稱、CAS編號、物料安全數據表(MSDS),以及證明該化學品在越南使用過的文件(如采購合同或發票等)。 此外,越南當局表示:越南文或英文的MSDS和證明文件都可接受(越南文版本優先)。而對於沒有CAS編號的物質,比如聚合物,當局說明這類申報可以通過電子郵件提交,經過審核後,當局會附加NCI。

韓國發布了16,905種預注冊物質

為響應國際上對持久性有機汙染物(POPs)的管理趨勢,台灣地區“環保署”提議於2020年5月19日更新“有毒化學物質清單”。擬議的更新包括:

2020年5月26日,韓國環境部(MoE)公布了K-REACH下的預注冊物質清單。 截至目前,共提交了16,905種化學物質的預注冊申請。 每年預先登記超過1,000噸的物質有2,663種,占預先登記物質的11%以上。這些物質應在第一次注冊截止日期2021年12月31日之前完成聯合注冊。 生態環境部發布了關於公開征求《關於新化學物質環境管理登記有關銜接事項的通知(征求意見稿)》意見的通知 2020年4月29日,生態環境部發布了《新化學物質環境管理登記辦法》(環保部令第12號),並將於2021年1月1日起正式實施。2010年1月19日原環境保護部發布的《新化學物質環境管理辦法》(環境保護部令第7號)同時廢止。 生態環境部已於6月3日發出公告,就將實施的銜接事項征求公眾意見。意見征求將於6月20日結束。

澳大利亞將GHS第7修訂版的實施推遲至2021年1月中小企業K-REACH注冊提供支持

2020年6月5日,澳大利亞安全工作署(SWA)發布新聞宣布,全球化學品統一分類和標簽體係(GHS)第7修訂版的實施將推遲至2021年1月1日。 今年年初,SWA表示, 澳大利亞將從2020年7月1日起采用GHS第7修訂版,並為化學品製造商和進口商設置了為期兩年的過渡期。 但是,考慮到新冠肺炎疫情對澳大利亞企業的影響,SWA成員同意將兩年過渡期的開始日期推遲至2021年1月1日。 同時,由於一些進口商和製造商已經開始進行實施GHS第7修訂版的相關工作,SWA將會發布相關法規安排,以允許企業從2020年7月1日根據GHS第7修訂版對化學品進行分類和製作標簽。供應商和最終用戶也將能夠供應和使用按照GHS第7修訂版製作標簽的化學品。 此外,SAW近期還將發布指南,幫助企業順利度過GHS第7修訂版實施的過渡期。

農 用 化 學 品

農業農村部農藥管理司近期公布農藥登記信息

根據《農藥管理條例》《農藥登記管理辦法》等有關規定,經技術審查、全國農藥登記評審委員會評審,農業農村部農藥管理司批準鄭州鄭氏化工產品有限公司等80家企業的101個農藥產品登記(非新農藥),拜耳股份有限責任公司等36家企業的44個農藥產品登記變更,美國陶氏益農公司等339家企業申請的五氟·丁草胺等640個農藥產品登記延續,頒發《農藥登記證》,有效期5年。

農業農村部:印發《特色小宗作物農藥殘留風險控製技術指標》

2020年5月27日,為了規範特色小宗作物的臨時用藥措施、促進特色小宗作物用藥登記,確保膳食風險可控,農業農村部種植業管理司在組織廣泛調研、專家論證、殘留驗證試驗並公開征求意見的基礎上,製定了《特色小宗作物農藥殘留風險控製技術指標》。

主要有關事項有:

科學製定特色小宗作物臨時用藥措施;

積極推進特色小宗作物用藥登記;

加強安全用藥指導。

EPA:發布有關消毒劑虛假和誤導COVID-19標簽的建議

2020年6月1日,EPA發布關於聲稱可殺死SARS-CoV-2(引起COVID-19的新型冠狀病毒)產品的合規性通報。 該通報重申,聲稱可以殺死病毒的消毒劑產品必須先在EPA注冊,然後才能出售。除非EPA在注冊過程中批準了該要求,否則產品不能合法聲稱其殺死了一種特殊的病原體,例如SARS-CoV-2。

食 品

“人造肉”國家標準或將出台

在前不久的“兩會”上,“人造肉”問題被熱烈討論。全國政協委員、中國工程院院士孫寶國提出細胞培養肉應作為新食品原料在中國進行監管,並按照《新食品原料安全審查管理辦法》的要求進行監管。全國政協委員喬曉玲也表示“人造植物肉”國標已立項,基本框架和思路已定,除了植物肉基本標準之外,還將新增碎肉、丸子、香腸不同係列產品標準,“一般立項後2到3年即可出台。

2020年4月全國未準入境食品信息

6月1日,中國海關公布了2020年4月不合格食品批次清單。來自28個不同國家和地區的163批次食品被拒收。

拒絕的兩個主要原因是:

不合格標簽(25.7%)

檢出動物流行病(13.4%)

其他原因包括缺少必需的文檔以及過度使用食品添加劑等。

國家衛生健康委批準4種新型食品原料、21種新型食品添加劑、28種新型FCM添加劑

根據《食品安全法》規定,國家衛生健康委審評機構組織專家對瑞士乳杆菌R0052等4種新食品原料、三讚膠等21種食品添加劑新品種、辛酸鋅等28種食品相關產品新品種的安全性評估材料審查並通過。

韓國頒布回收材料用於食品包裝的相關標準

在2019年12月25日實施《促進節約和循環利用資源法》後,韓國加強了對包裝的監管,意在減少塑料垃圾。該規定影響了飲料、農產品和水產品、化妝品、寵物用洗發水等的包裝。 為明確食品行業的包裝要求,韓國食品藥品安全部MFDS於2020年5月29日修訂了《食品的儀器、容器和包裝標準和規範》並於同日生效。新規定了再生材料的使用標準,指定了鄰苯二甲酸鹽,雙酚A的遷移量和橡膠乳頭的揮發總量。

化 妝 品

印度尼西亞發布了2020-2024年BPOM戰略計劃

2020年5月,印尼發布了2020-2024年BPOM戰略計劃。戰略規劃回顧了2015 - 2019年藥品食品行業監管情況。印尼BPOM預計,到2024年,將實現82%化妝品、傳統藥品和食品生產符合安全和質量要求,84%的化妝品企業符合設施要求,89%的化妝品通過GMP認證,66%的化妝品品牌符合化妝品廣告要求,81%的中小微企業符合安全和質量標準。為了實現這些目標,BPOM明確了未來五年的政策方向和立法計劃。

澳大利亞相關部門詳細說明洗手液的法規要求

在新冠肺炎危機期間,澳大利亞各地對消毒劑和洗手液等基本衛生產品的需求急劇上升。為了應對隨之而來的供應短缺,澳大利亞衛生部長格雷格·亨特(Greg Hunt)曾宣布,醫療用品管理局(TGA)將推出一項緊急立法工具,以放寬對洗手液的規定。 隨後,TGA設置了三類洗手液相對應的監管要求,其中放寬了對生產含80%乙醇或75%異丙醇的洗手液的規定。

韓國就定製化妝品營業規定的要求進行公開征詢

韓國推出了世界上第一個定製化妝品法規要求。在發布了《注冊、成分符合規定》之後,MFDS於5月28日公布了《定製化妝品銷售業務要求草案》,草案規定了定製化妝品業務禁止混合或分裝的化妝品範圍,以及操作要求。征求意見將於6月17日結束。


新聞來源:ChemLinked

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